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1.企业注册资本至少50万元;
2、设立第二类和第三类医疗器械企业,应向当地食品药品监管局提交以下材料:
(1)《医疗器械经营许可证申请材料登记表》;
(2)《成都市医疗器械经营企业许可证申请表》;
(3)企业质量管理负责人的身份证和职称复印件;
(4)工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准》;
(5)根据医疗器械分类目录规定的管理类别代号确定企业经营范围;
(6)企业产品质量管理体系文件;
(7)企业注册地址的地理位置图、平面图、房屋产权证或租赁协议。
此外,注册医疗器械公司具备以下条件:
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